疫苗是利潤非常高的藥品，日本政府擔心，讓民間企業生產疫苗，企業可能為追求利潤弄虛作假。於是，日本政府隻把“疫苗生產許可權”頒發給可高度信賴的機構。
第一，設立專門監管機構網絡。德國以衛生部為主導，下設疫苗常務委員會。這是一個專傢小組，負責制定和發佈疫苗接種和疫苗接種預約的建議。德國對疫苗生產廠商的資質審核十分嚴格，能獲得資質的廠傢僅個位數。審核標準包括研制能力、生產設備、資金等，還要看過去的制藥歷史等。
值得一提的是，日本規定從事疫苗工作的必須是專業人員，絕不允許非專業人員從事疫苗的制造和管理。武田藥品工業雖是民間企業，但它同樣擁有日本知名的疫苗實驗室和大批專業人員。疫苗是特殊藥品，隻有質量良好、保存妥善，註入人體內才會成為對抗疾病的強有力幫手；質量不好、沒有妥善保管的疫苗，註入人體就是殺人武器。這和一般藥品失去藥效不一樣。所以，日本政府要求全部由專業人員來從事疫苗生產、管理工作，避免一般診所、私人醫院等非專業的操作所產生的問題。
韓國
安博盒子4K｜安博盒子6 4K 第五，嚴厲懲罰。德國民眾可通過24小時疫苗熱線向值班專傢反映疫苗接種後的各種問題。如果情況屬實，接種者可以狀告生產廠傢。德國有一原則，如果一名病人告廠傢勝訴，那麼廠傢還可能面臨集體訴訟罪責，除瞭罰款，還將被退出市場。
據《生命時報》
國外怎麼保疫苗安全
韓國藥業新聞網7月16日報道，隨著韓國有關疫苗等生物藥品的副作用報告、誤用濫用、非許可使用乃至非法流通現象增加，韓國食品醫藥安全處決定擴大對生物醫藥品副作用、問題藥品的收集檢查，強化質量管理。
英國
日本在上世紀70年代曾經歷過疫苗質量不達標，造成上萬人發病和死亡的惡性事件。自那以後，日本對疫苗的管理變得非常嚴格。
安博盒子5 mobile01｜安博盒子6 mobile01 熟悉印度醫藥產業的業內人士鄒嵐告訴記者：“印度每批疫苗進入市場銷售環節前需接受三方檢測：一是工廠質量自查；二是WHO指定部門檢測；三是印度藥品管理總局(DCGI)檢測，這是個類似美國食品藥品監督管理局或中國藥監局的機構。整個檢測和管控流程都很嚴謹，包括生產批次在內的每道工序都有嚴格記錄，隻有最終通過質量論證才能拿到合格證書並進入市場。”
對運輸、儲存要求很嚴
目前全日本隻有5個地方擁有疫苗生產許可權，分別是日本政府設置的北裡研究所、武田藥品工業、DENKA生物研究所、日本化學及血清療法研究所、日本大阪大學微生物病研究會。其中，除瞭武田藥品工業是日本最大的藥品制造商之外，剩下的全是政府以及大學設置的研發機構，因為這些地方聚集瞭大量高水平專業人員，專門從事疫苗的生產和管理，這樣能在很大程度上控制疫苗的生產質量。
違規企業遭重罰
疫苗事關百姓生命健康，不能有半點閃失。保證疫苗安全，需要從法規、技術、監管等方方面面嚴格管理。國外在疫苗管理方面的經驗教訓，可供我們借鑒。
安博盒子6｜安博盒子6 pro 韓國國傢上市認證制度可在疫苗流入市場前確認品質，即國傢對疫苗生產分批次進行檢驗，並對制造公司或進口公司提交的制造和品質管理摘要進行審核研究。以2016年12月31日數據為例，韓國上市認證醫藥品包括40種細菌疫苗、110種病毒疫苗和其他制劑共208種。
第三，所有疫苗接種都由資深醫生進行。醫生負責向病人作出全面解釋，諸如接種須知、疾病信息及接種可能產生的副作用等。
日本
第二，疫苗采取中央采購制。德國采購疫苗的流程是：由衛生部全權負責從廠傢購買，之後再配送到各州市疫苗接種點。疫苗的配送也是由專門負責疫苗物流的公司運輸，禁止任何其他物流公司從事疫苗運輸。衛生部指定的專業物流公司目前有2—3傢。
衛生部負責采購
英國實施的是全民免費醫療服務，英國衛生部是歐洲最大的疫苗采購方。民眾所需的全部疫苗都由衛生部統一采購，每年所需資金超過2億英鎊。采購方面的壟斷，使衛生部在與疫苗生產商的談判中具有很大發言權，其簽訂的合同價遠低於生產商公佈的市場價。英國衛生部強大的定價能力讓疫苗生產利潤趨薄，使得許多企業退出該領域，因此英國上市的疫苗品種越來越多，疫苗生產商的數量卻越來越少。
英國對疫苗儲存及運輸冰箱的質量性能有很高要求，並且還要對溫度等情況做記錄，嚴格杜絕變質的疫苗流入市場。每年英國公立醫療體系在疫苗上花費2000萬英鎊。一臺特定儲存疫苗的冰箱就需600—1200英鎊，一個有效的運輸儲存箱成本要300英鎊。
evpad pro｜evpad pro mobile01 英國衛生部還制定瞭17頁的儲存運輸手冊，就每個細節做出非常細致的規定。其中明確指出疫苗必須儲存在2—8攝氏度之間；每個冰箱都有序列號，能查到儲存的每款疫苗，並有細致的記錄和追溯系統；每一傢疫苗倉庫儲存的疫苗不能超過4周；儲存時要對溫度等情況做記錄，並至少一周檢查一次，過期的一律視為不合格疫苗。
印度
生產許可權握在政府手中
印度目前是全球疫苗出口第一大國，也是聯合國疫苗采購第一大國，占聯合國采購市場的約60%。在印度工作多年的海外醫療服務公司“康安途”創始人楊晨向記者介紹，印度大型疫苗生產公司均被西方跨國企業並購，並在國際資本市場掛牌，生產的疫苗主要針對乙肝、麻疹、流感嗜血桿菌、百日咳、破傷風等。
楊晨說：“和印度仿制藥類似，印度疫苗目前也幾乎沒有什麼原創研發能力，但印度對那些已批準上市的藥物質量監管做得很好，且由於成本較低，才會被列為聯合國首選的主要購買渠道。”公開信息顯示，截至去年8月，印度通過世衛組織(WHO)預認證的疫苗數量達到44個，相較而言，中國通過這一標準的疫苗則隻有2個。
第四，成立中央疫苗危機處理小組。一旦疫苗出現問題，處理小組會立即通過電視臺、報紙和其他平臺公開消息，並負責召回。德國還會定期對疫苗並發癥進行分析，過去研發的80%的疫苗都已不再推薦使用，包括預防天花、結核病的疫苗。
“3年前，印度一傢很大的疫苗生產廠傢曾發生過疫苗召回事件，原因是篡改五聯疫苗的保質期時間。盡管疫苗本身質量沒有問題，但此事曝光後，WHO立即從五聯疫苗合格供應商中刪除該廠傢名字，這一處罰是相當嚴厲的。”鄒嵐對記者回憶稱，從此這傢大型疫苗工廠的經營情況開始急劇下滑，“疫苗銷售量下降57%”。
楊晨還提到，印度藥品監管部門對醫藥企業的飛行檢查並不頻繁，但由於這些企業本身即是跨國巨頭，且每天都需要面臨源源不斷的外貿出口需求，來自世界各國的需求方和檢驗檢疫部門可以幫助其嚴格管控疫苗質量。
鄒嵐告訴記者，全世界在疫苗領域多多少少都出現過問題，就連全球疫苗四大巨頭之一賽諾菲也曾出現過疫苗醜聞。“隻能說對於疫苗行業的監管有兩方面，一是政府的監管力度，二是生產企業本身的自我約束和自查力度，二者缺一不可。”
德國
上市前確認品質
德國柏林洪堡大學醫療政策學者克洛澤對記者表示，德國雖然沒有“強制接種疫苗”相關法律，但有“感染保護法”等法律，規定公民有免受傳染病侵害的權利。具體來說，人人有接種疫苗的權利，且醫療機構必須報銷所有費用。而在保障疫苗安全方面，德國有五項措施：
國外怎麼保疫苗安全
evpad官網｜evpad pro官網 以嚴謹著稱的德國，在疫苗監管上也是全球最嚴格的國傢之一。從疫苗生產、運送、儲存到使用，德國采取全鏈條監管。
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