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2009-08-30 14:22:49 人氣(7,583) | 回應(4) | 推薦(0) | 收藏(0) 上一篇 | 下一篇

使用說明書

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服用說明

【用法用量】

  推薦劑量:推薦開始劑量為10 mg,在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4-5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為1日1次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。

  劑量範圍:根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20 mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。

  肝損害:輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B),由於伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5 mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10 mg;重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。

  腎損害:輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。

【特殊人群用藥】

  【兒童用藥】
  兒童(出生至16歲) :伐地那非不適用於兒童。

   【老年患者用藥】
  老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少,起始劑量考慮為5 mg。

   【孕婦及哺乳期婦女用藥】
  不適用。
  FDA妊娠分級:B級: 在動物繁殖研究中(並未進行孕婦的對照研究),未見到藥物對胎兒的不良影響。或在動物繁殖性研究中發現藥物有副作用,但這些副作用並未在設對照的、妊娠首3個月的婦女中得到證實(也沒有在其後6個月具有危害性的證據)。

【禁 忌】

  對藥物的任何成分(活性或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。
  與PDE抑制劑在NO/cGMP通路的作用相同,PDE5抑制劑可能增強硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者應避免同時使用伐地那非。
避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它們是強效CYP3A4抑制劑。

【不良反應】

  全球臨床試驗中(截止至2004年3月),超過9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好,發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。

  安慰劑對照臨床試驗 :按推薦劑量服用伐地那非時,安慰劑對照的臨床試驗中報道了下述不良反應(截止至2004年3月):
伐地那非組(n=3293)5mg、10mg、20mg的不良反應發生率高於安慰劑組(n=1861),且發生率在1%以上的有 :
神經系統 - 頭痛 :10.4%(安慰劑2.0%) ;頭暈 :1.6%(安慰劑0.3%)
血管系統 - 顏面潮紅(包括面部紅熱、熱感、紅斑) :11.3%(安慰劑0.8%)
呼吸系統、胸部及縱隔 - 鼻腔充血(包括粘膜水腫、鼻炎、鼻溢) :4%(安慰劑0.3%)
胃腸道 - 消化不良 :2.5%(安慰劑 <0.1%),惡心 :1.2%(安慰劑0.3%)
神經系統 - 眩暈 :1.8%(安慰劑0.4%)

  全球臨床試驗:
全球臨床試驗已報告患者服用伐地那非後發生下列不良反應(截止至2004年3月)。包括WHO指定的關鍵術語(可能與嚴重疾病有關,應引起特別註意)或其他與臨床相關的不良反應有 :
發生率≥ 10% (很常見) :
神經系統 :頭痛;
血管(包括相關檢查) :面色潮紅。
1%≤發生率 <10%(常見) :
神經系統 :頭暈;呼吸系統、胸部及縱隔 :鼻部充血;胃腸道(包括相關檢查) :消化不良、惡心。
0.1%≤發生率 <1% (少見) :
神經系統 :嗜睡 ;眼部(包括相關檢查) :淚液分泌增加、視覺障礙;血管(包括相關檢查) :高血壓、低血壓、直立性低血壓;呼吸系統、胸部及縱隔 :呼吸困難、鼻衄 ;胃腸道(包括相關檢查) :肝功能異常、γGTP升高;皮膚和皮下組織:面部水腫、光敏反應;肌肉骨骼和結締組織 :背痛、肌痛、肌酸磷酸激酶升高。
0.01%≤發生率 <0.1% (罕見) :
免疫系統 :過敏反應;精神系統 :焦慮;神經系統 :昏厥;眼部(包括相關檢查) :眼內壓增加;心臟(包括相關檢查) :心絞痛、心肌缺血;呼吸系統、胸部及縱隔 :喉頭水腫;肌肉骨骼和結締組織 :肌肉僵硬;生殖系統和乳腺 :勃起增加、陰莖異常勃起。

  上市後:服用伐地那非進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與伐地那非、或進行性活動、或與患者潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。
PDE5抑制上市後(包括本藥在內),曾有報道極少數患者發生非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)。NAION是一種可導致視力下降甚至永久失明的疾病。這些患者中的大多數,但非全部患者,存在易發生NAION的解剖或血管危險因素,包括 :小杯盤比(小視乳頭),年齡超過50歲,糖尿病,高血壓,冠心病,高脂血癥,吸煙。上述事件是否與PDE5抑制劑的使用或患者潛在的血管危險因素或解剖缺陷,或是這些因素的聯合作用,抑或其他因素直接相關尚不能確定。
PDE5抑制上市後(包括本藥在內),曾有報道極少數患者發生視覺障礙,包括失明(暫時性或永久性)。這些事件是否與PDE5抑制劑的使用,患者潛在的血管危險因素或解剖缺陷,或是這些因素的聯合作用,抑或其他因素直接相關尚不能確定。

藝術人文壯陽藥品樂威壯使用說明書
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沈瑞新
請問服用後想減輕鼻塞或輕微頭痛等副作用需喝些什麼飲料或其他讓他藥效趕緊過

2011-04-14 23:33:08
樂威壯
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2013-12-31 09:04:24
樂威壯
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2014-01-14 18:12:04
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最好的壯陽藥樂威壯購買
2014-01-15 14:40:45
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