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下面附上一則新聞讓大家了解時事

流感疫苗變色案報告出爐 膠塞品質不良釀禍

: （中央社記者張茗喧台北16日電）食藥署今天公布賽諾菲公費流感疫苗變色事件檢驗報告，可能因針劑的「膠塞」品質不良，導致重複硫化反應，接觸到疫苗藥劑後溶出，才會使變成咖啡色，是全球唯一一例變色事件。

公費流感疫苗10月15日開打，但10月26日、27日分別傳出賽諾菲疫苗變色及國光生技疫苗有懸浮物事件，同批號超過32萬劑已全數停用。

國光生技11月1日公布檢驗報告，判定為偶發事件，疫苗裡的異物是和針筒托盤相同材質的塑膠片，與疫苗品質無關。

賽諾菲則是將變色疫苗送回法國原廠檢驗，釐清變色原因，衛生福利部食品藥物管理署昨天表示，賽諾菲原訂15日提供報告，但因時差問題，預計15日晚間10時才會收到，16日對外公布。

食藥署今天下午2時召開記者會，食藥署藥品組科長洪國登表示，根據法令規定，接獲不良品通報後，藥廠應於3天內回覆是否回收下架、1個月以內提出調查報告，清查市面上的疫苗是否有問題，並且提出調查報告。

不過，因此案事關重大，希望藥廠儘早提供報告，因此賽諾菲便承諾15日交報告。

洪國登說，礙於台灣與法國的時差問題，賽諾菲原訂昨晚10時交報告，但同仁等到10時仍未收到報告，直到今天上午上班才發現賽諾菲昨晚11時30分才寄出Email，報告為超過50頁的全英文電子檔案，一早上消化不完，尚未收到正式的紙本報告。

洪國登表示，根據原廠調查報告，可能是針劑的膠塞品質不良，導致疫苗變色。

他解釋，因針劑的膠塞是橡膠材質，用於製作過程中需要使用「硫」的成份，可能因膠塞品質不良導致重複硫化反應，或是製作中溫度過高導致硫化合物產生，接觸到流感疫苗藥劑後溶出，導致藥劑變色。

報告也指出，賽諾菲出貨到其他國家的疫苗都沒有發生其他類似情形，台灣是目前全球唯一遇到變色案件的國家。

洪國登說，目前雖然收到賽諾菲的報告，但仍須確認報告真實性及正確性，經過分析後，如果研判為單一案件就不會要求下架，但若是系統性事件，例如牽扯到其他產品品質疑慮，則可能要求全面下架回收。

至於疫苗出現變色疑慮，衛福部是否將向賽諾菲求償，洪國登指出，因採購合約權責範圍是疾病管制署，食藥署不便說明。（編輯：吳佳穎/卞金峰）1071116

【中捷試題爭議】怎樣的考題不受著作權法保護？

: 文／法操思想傳媒

根據新聞報導，台中捷運公司於今年招考，但考生從考完試隔天開始就沒有看到考題及答案的公告；也有考生質疑大眾捷運概論科目設計如「台中捷運幾節車廂」、「台中捷運有沒有控制台」等內部人才知道的問題，感覺是為特定人設計的題目；也有人認為中捷公司僅採計第二階段口試的成績，質疑根本就是黑箱。對此中捷公司回應因考題涉及著作權問題，因此不便公告；僅採計第二試成績是因為大家通過一試之後一視同仁。

考題到底受不受著作權法保護

我們都知道著作權法保障人類精神創作的結晶，只要符合最低創作性的要求，基本上該著作就會受到著作權法的保護。但是著作權法同時具有衡平各種利益的色彩，有些時候會綜合考量著作人的受侵害程度及公益性目的作適當調配。

今天要說到的著作權法第9條就是個例子。

著作權法第9條第1項規定：以下的各款不得為著作權標的：

1. 憲法、法律、命令或公文(包括公務員於職務上草擬之文告、講稿、新聞稿及
2. 其他文書(第2項))。
3. 中央或地方機關就前款著作作成之翻譯物或編輯物。
4. 標語及通用之符號、名詞、公式、數表、表格、簿冊或時曆。
5. 單純為傳達事實之新聞報導所作成之語文著作。
6. 依法令舉行之各類考試試題及其備用試題。

從這一條的各款來看大家可以發現，這邊的標的除了政府機關的文書以外，也包含一經壟斷可能會與著作權法促進文化發展的意旨不符的標的，可見這條在設計上具有一定的公益性色彩。

考試考題究竟是不是著作權標的呢？由於考題是出題者投入智慧創作出的智慧結晶，理論上應該符合最低創作性的要求，因此大多數的狀況下，如果沒有抄襲等問題，具備創作性的考題都可以受到著作權法的保護。但是，由於上面說到的著作權法第9條第1項第5款的規範，如果考試題目是依法令舉行的各類考試試題或備用試題的話，就例外不受保護。

至於什麼是「依法令舉行的考試」呢？除了大家比較熟悉的國家考試題目以外，各級學校為了學習評量用的期中、期末考題、小考考題、甚至是模擬考試題、入學考試題目因為都有相對應的法規範，就智慧財產局歷來的見解大多認為這類試題不受著作權法保護。但是，如果今天是私人機構舉辦的考試，例如GEPT、TOEIC、JLPT、EJU、托福、雅思等等，由於不是依法令舉行的考試，依然會受到著作權法保護。

中捷考試有沒有受保護要看有沒有法規

回到中捷不公開考題的爭議，究竟中捷這樣的做法有沒有問題呢？這必須要從中捷公司舉辦徵人考試有沒有法令規範來看。

就我們目前所蒐集到的資料來看，目前台中市捷運股份有限公司的組織、設置等等都有相關法規規範，但是針對招考人員以我們目前所找到的資料來看，並沒有找到相關的法規範。就目前有限的資料來看，中捷公司的考試題目仍然屬於著作權法保障的標的，如果一開始與出題者間的授權契約沒有談妥，是有可能涉及部分著作權法上問題的。(註1)

但是，依照目前著作權法第11條第2項規定，如果出題者是公司內部職員，由於這部分可能屬於職務上完成的著作，而由中捷公司取得著作財產權；或雖然是聘請外部人出題，但契約約定由中捷公司取得考題的著作財產權(同法第12條第2項)的話，由於將考題公開在網路上涉及公開傳輸、重製等行為，而公開傳輸、重製等行為屬於著作財產權的範疇，著作財產權人可以自行決定要不要公開，因此如果中捷公司依法取得考題的著作財產權的話，那以考題涉及著作權問題為理由拒絕公開就比較說不過去了。(註2)

或許中捷公司可以考慮公開這些考試試題、及相關評分方法，才不會再讓這次的試題爭議逐漸擴大，而有害公司經營。

註1

但是如果未來令訂法令規範中捷公司招考事項的話，招考考試就會屬於依法令舉行的考試，修訂法令之後舉辦的招考，其試題就不受著作權法保障了。

註2

可能會有人問：因為現行職務著作著作人格權原則仍歸受雇人或受聘人所有，那是否涉及著作人格權中的「公開發表權」，而不能公開？但是依照著作權法第15條第2項規定，當著作財產權因第11條第2項、第12條第2項規定，而由出資人、雇用人自始取得時，就會推定著作人同意公開發表該著作，而沒有侵害公開發表權的問題。但是如果沒有事先已契約約定有關「姓名表示權」的行使問題的話，仍然可能有姓名表示權的侵害。至於「同一性保持權」，由於和公開考題的問題是不同問題，單純把考題公開不會侵害同一性保持權，因此在此不討論；但如果真的有同一性保持全侵害，仍然可能有侵權問題，但是也要與「公開題目」這個問題分開討論。

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