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川普簽署法案 准許末期病患使用未經核可的新藥

美國總統川普簽署法案,給予末期病患不須向主管單位申請,使用未經核可實驗性藥物的權利,在這之前,病患可以透過個案申請,要求使用未經核可的藥物,百分之99的申請都會批准。(夏明珠報導)

川普這項顯然意在討好特定族群,缺乏專業考量的決定,招來不小的批評,包括美國癌症治療學會都反對。

川普邀請了一些病患與家屬到白宮見證法案簽署,他說,美國是一個永不放棄的鬥士。簽署完法案,川普把筆送給罹患肌肉萎縮症的九歲男童喬丹,這項法案冠上了他的名字,喬青木純奈丹目前也在芝加哥接受實驗性治療。

新法案容許有性命之憂的重症患者,在已經窮盡一切可能,病情仍然沒有起色的狀況下,無須向藥物管理局申請,只要醫生和藥商同意,就可以使用最新的實驗藥物。

許多專家並不認同這種作法,因為在新藥研發中,臨床實驗對於藥物安全把關非常重要,在救命與使用安全之間,按摩棒肉文還是應該有最起碼的平衡,事實上,在川普簽署的新法案之前,有迫切生命危險的病患,也可以使用未經核可的新藥,不過必須先向主管單位申請,它會以最速件的方式處理,通常幾天就會通過,有的時候甚至一通電話就可以批准,川普新批准的法案,實質意義不大,而且它把藥物安全最基本的把關都撤了,給予病患不切實際的期待,它可能造成傷害,恐怕大過於幫助。

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