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台灣之光 健永生技MCS－2邁向國際

健永生技從事天然植物新藥的研究超過20年，運用其專有的新藥開 發平台，持續不斷研發一系列藥品，結合國際專業的臨床試驗，執行 美國食品與藥物管理局核准臨床三期之植物新藥，歷經多年扎實的努 力，於2017年5月公布旗下治療男性前列腺肥大的新藥MCS－2美國第 三期臨床試驗，顯示台灣及美國第三期合併臨床試驗的研究成果，同 時也進一步證明了長期服用MCS－2具有優異的安全性與持續的有效性 ，甚至比服用安慰劑更加安全。

　　此外臨床計畫總主持人現任台灣泌尿科醫學會蒲理事長同時在201 7年台灣泌尿醫學會年會進行MCS－2三期臨床試驗數據發表，全台近 十分之一的泌尿科醫生群參與了MCS－2的臨床試驗開發，成就堪稱台 灣之光。就現階段健永新藥MCS－2台灣藥證申請期程而言，由於服用 MCS－2之病患多為中高齡男性前列腺肥大病患，並多有其他慢性病灶 ，健永將就慢性疾病族群進行進一步的細項統計，以此科學化的數據 統計，將有利於未來藥品之行銷推動，此外，健永亦同步積極處理M CS－2美國藥證之事前申請相關作業，於2018年第一季亦完成Pre－N DA（藥證申請前會議），健永臨床團隊積極進行後續細項統計資料分 析，將全力衝刺藥證的申請進度，預計於2019年第一季完成遞交美國 FDA新藥申請。

　　健永表示，該公司相當重視相關專利之申請及布局，旗下專利包括 好幾個層次，涵蓋組合物及關鍵技術之新藥組成要素，係創辦人於公 司成立之前的研發成果，健永對於精進的醫療級產品，除了透過專利 合作條約PCT（152個締約國）提出具有20年保護的全球性的發明專利 申請並經多國核准（除已核准台灣、大陸、新加坡、美國、韓國、日 本外、近期又增加俄羅斯、馬來西亞、菲律賓、印尼、沙烏地阿拉伯 等國家，其餘國家陸續申請中），MCS－2已有完善的專利的保護，將 有助於未來新藥上市後，短期內搶占國際市場，進而在全球BPH藥品 市場占有一席重要地位。

20年保護的全球性發明專利　健永生技MCS-2已獲多國核准

從事天然植物新藥的研究超過20年的健永生技，近期赴美國及香港等地區進行海外上市前準備熱身，相關外資對於健永已完成三期解盲之新藥表示高度興趣。健永表示旗下新藥Botreso，以男性前列腺肥大作為適應症，潛在市場龐大，健永指出，綜合國際性文獻數據，全球至2010年為BPH所苦之人數約2.1億人，以人數較多的國家或地區舉例，美國約有3810萬男性有BPH，惟僅1220萬病患求診，求診者最終約54.8%接受藥物治療、35%繼續觀察、9.1%用藥後停藥觀察，顯見病患最在意的仍是目前治療前列腺肥大的合成藥物的副作用(如引起姿勢性低血壓、頭暈、全身無力、性功能障礙…)，由於MCS-2臨床試驗無論在有效性、安全性及近乎無副作用的表現上，均令參與臨床試驗之醫師感到驚艷，確實能解決老人化市場未能滿足的醫療需求，顯見MCS-2未來上市後的重要性。

就新藥開發商而言，新藥專利等技術含量，攸關於公司未來發展的重要關鍵，健永表示，該公司相當重視相關專利之申請及布局，旗下專利包括好幾個層次，涵蓋組合物及關鍵技術之新藥組成要素，係創辦人於公司成立之前的研發成果，公司成立後乃以專利作價之方式將專利全數移轉公司持有，並經經濟部商業司核准登記在案，其取得及後續評價均委由專業評價機構及會計師依照公報中所認定之方法進行評估，早期之專利作價均合理允當。此外健永對於精進的醫療級產品，透過專利合作條約PCT(152個締約國)提出具有20年保護的全球性的發明專利申請並經多國核准(除已核准台灣、大陸、新加坡、美國、韓國、日本外、近期又增加俄羅斯、馬來西亞、菲律賓、印尼、沙烏地阿拉伯等國家，其餘國家陸續申請中)。MCS-2已有完善的專利的保護，將有助於未來新藥上市後，短期內搶占國際市場，進而在全球BPH藥品市場，佔有一席重要的地位。

公司簡介

健永生技股份有限公司為專注於植物新藥(Botanical drugs)開發的生技公司，將產品建構在嚴謹的醫學驗證之上，並致力於研發現今世人迫切需求的獨特植物新藥。持續不斷地秉持著「品質高科技, 健康跨世紀」的策略理念，堅持提供安全又有效的產品，為健永生技自成立以來一貫的堅持。

健永生技擁有國內外各領域頂尖的顧問群，確保最大的成功率及最佳的品質。對於未被滿足的醫療需求，健永生技積極研發有潛力的植物新藥，並運用健永生技專業的知識與技術，以及豐富的經驗來進行研究與開發。