2018-07-22 13:25:37 | 人氣(113) | 回應(0) | 上一篇 | 下一篇
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信力生技- 信力生技將完成一期臨床試驗

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信力生技將完成一期臨床試驗

信力生技針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in clas s)小分子新藥已於108年2月於臺北醫學大學附設醫院開始進行人體 一期臨床試驗,收案對象為健康受試者,目前已完成Cohort2並完成 第二次DSMB安全性監測會議,預計今年7月完成一期臨床試驗。

  MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時獲得FDA孤兒藥的認證, 有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入116人 次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物 動力學及生物標誌的探討。

  肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡 化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的 MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗 顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率 ,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾 病的療效同樣出色,慢性肺阻塞(COPD)疾病預估到2020年有360億 美元的年銷售額。

  信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S- 2525的新機制及抑制點外,目前旗下MG-D-1509癌症小分子藥物也於 國防醫學院三軍總醫院進行人體1/2a期臨床試驗,也已完成Cohort2 並完成第二次DSMB安全監測會議,信力生技的MG-D-1509(Tumor Ag nostic Anti-cancer Drug)癌症藥物主要針對不定性固態腫瘤進行 臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激((酉每))進行 抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機 制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助 於癌症治療及控制副作用的產生。預計今年6月完成一期臨床試驗。



信力生技IPF新藥 正式進入人體臨床試驗

信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525( First in Class)小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福部食品藥 物管理署(TFDA)許可。將開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為 健康受試者,預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案,2019年6月 前完成一期人體臨床試驗。

  根據GlobalData於2016/01報導指出,預估全球IPF的醫藥市場規模 將於2025年達到32億美元。MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同 時提出美國FDA孤兒藥資格的申請,如果順利通過,將有助於大幅縮 減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者 ,主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性, 次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。

  信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S- 2525的新藥外,目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體 一、二期的臨床試驗中,將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D- 1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥 物主要針對癌細胞粒線體的激((酉每))進行抑制,導致癌細胞壞 死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標 誌,因此更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。



信力生技小分子新藥 進行一期臨床

信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(Fir st in class)小分子新藥已於今年7月25日,通過美國食品藥物管理 局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者 ,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許 可後將在台灣收案。

  信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由 藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥 物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床 前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的 療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對 慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。

  此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的 認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時 間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG -S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。 

  信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S -2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台 灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主 要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,0903071-871陳r,此癌症藥物主要針對癌細 胞粒線體的激((酉每))進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到 正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細 胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。



公司簡介

在一次跨界的餐會晚宴中,兩位在不同產業的社會菁英比臨而坐,一位是本公司的董事長,也是上市電子公司首利實業股份有限公司的董事 鄭翔先生,另一位則是本公司的首席技術顧問也是三軍總醫院的副院長 查岱龍博士,由於查博士本身也是泌尿外科的臨床醫師,因此比臨而坐的兩位便自然而然地聊起了一些疾病的治療與預防,在查博士的行醫理念「醫者父母心,視病猶如親」的感動之下,鄭翔董事長體念到癌症為國內每年最多的死亡人數之下,便興起了支持查博士當時正在進行的癌症藥品研發計劃,也才有後來信力生技的誕生。

  本公司成立於2015年1月22日,期初設立資本額為新台幣4000萬元,後來因為臨床實驗業務及研發費用之快速增加,目前資本額已增加到新台幣1.86億元,目前公司員工由草創時期的5人,已經增加到15人,主要為研究人員的增加,公司員工有博士學歷4位,碩士學歷11位。

 公司基本資料

統一編號

24722581

公司狀況

核准設立   (備註)

股權狀況

僑外資

公司名稱

信力生技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 

資本總額(元)

200,000,000

實收資本額(元)

186,000,000

代表人姓名

鄭翔

公司所在地

臺北市內湖區行愛路77巷11號3樓、13號3樓   GPS電子地圖

登記機關

臺北市政府

核准設立日期

104年01月22日

最後核准變更日期

107年07月12日

所營事業資料

IG01010  生物技術服務業

C802060  動物用藥製造業

C802100  化粧品製造業

F107070  動物用藥品批發業

F108040  化粧品批發業

F401010  國際貿易業

IC01010  藥品檢驗業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

F601010  智慧財產權業

IG02010  研究發展服務業

台長: HaogeCheng

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