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台生材預期年底取得台灣上市許可，明年有望在美上市，挑戰全球最大腦科市場。

台生材總經理廖俊仁出身工研院，扮演公司研發靈魂人物，著眼先行腦科手術面臨最大瓶頸，即割開的腦膜即使經過精密縫合，仍無法避免腦液滲漏，病患暴露高感染風險，因此聚焦泡沫式人工腦膜研發。

廖俊仁表示，泡沫式人工腦膜為國內自主研發「從無到有」的創新產品，歷經八年才研發成功，以膠原蛋白為基本材質，和腦部具備很高的生物相容性，同時透過二氧化碳儲存在高壓鋼瓶內，使用時就如噴髮膠一般方便。

該產品的獨門絕技在於，二氧化碳會隨壓力不同而改變酸鹼值。

儲存在高壓鋼瓶內為酸性，恰好適合膠原蛋白溶解，而噴出後瞬間壓力釋放，二氧化碳又回歸到中性，0903-071-871陳r，正好有利膠原蛋白在腦部表面凝固，如此「神奇」的組合可說是該產品得以研發成功的最大突破，也因此獲得全球性專利，對國外競爭者樹立起高牆。

據了解，目前全球最大的人工腦膜廠為Integra，在美市占高達四成，該公司先前已併購腦膜縫合的膠水廠商，但售價相當高，加起來約5萬元，且即使塗抹膠水，也不見得百分之百達到防止滲漏的功能。

而台生材的泡沫式人工腦膜則可以克服上述所有缺點，也由於其設計一罐用量可抵傳統人工腦膜二片，加上為膜膠合一，未來產品單價將比傳統產品高出許多，種種優勢，都有利後續爭取高額國際授權。

據估計，全球腦膜等軟組織修復商機每年上看16億美元（約新台幣486億元），為台生材未來搶攻的目標市場。

日前已啟動台灣及美國的核准申請，正在二地審查中，預期年底前取得台灣TFDA上市許可，明年獲得美國FDA核准，緊接申請歐盟上市，完成全球性策略布局。

台生材創新醫材 獨門絕技 享譽全球

主攻泡沫式人工腦膜台灣生醫材料（簡稱台生材）成立於2012年，當時鎖定其他公司未觸及的創新領域，在總經理廖俊仁領軍下，耗費八年時間研發泡沫式人工腦膜，即將申請美國FDA上市許可，該項創新醫材為全球獨有，不但為台灣高階醫材打響名號，也將搶攻全球每年逾16億美元（約新台幣486億元）的潛力商機。

廖俊仁出身工研院，早期率領團隊從事高階骨科材料研究，之後轉向他不熟悉的人工腦膜材料領域，之所以毅然跳出「舒適圈」，他笑著說，其中有一段涉及國內研發轉向的曲折。他說過去做研究的人，只顧著把技術做出來，再去找應用，這種「從上而下」的方式，選對題目的機率很低；也因此，八年前工研院在時任院長李鍾熙努力下，特別在生醫領域大力推動「倒過來」的研發方式，由醫院的第一線醫師提出臨床需求，再由工研院的專家配合其需求研發技術。

這種以「需求為先」的研發模式，可說是催生台生材的關鍵契機。當時工研院正和台大進行一項學研計畫，第一線的臨床腦神經外科醫師發現，將病患腦部打開，完成必要手術後，當初割開的腦膜即使經過精密縫合，仍無法避免腦液滲漏，而滲漏的患者無法出院不說，感染的風險也大為提高，一旦感染，甚至得重新動刀。

泡沫人工腦膜

突破外科手術瓶頸

上述醫界普遍存在的大困擾，成為廖俊仁率領團隊的研發課題。廖俊仁不諱言，研發難度相對提高，而面對全新課題，研發團隊一切歸零從頭來過，檢視現有的解決方案發現，當時國外廠商，已發展出片狀的人工腦膜和防滲漏的膠水產品，但售價相當高，加起來約5萬元，健保或私人保險並不給付，而且就算病患採用塗抹膠水，也不見得百分之百達到防止滲漏的功能。

現有產品的不完善，也給了廖俊仁切入的機會，他當初的想法是將人工腦膜和膠水兩者合一，大家在日常生活使用的髮膠，意外帶給他靈感；不過，想法是一回事，如何找到對的材料均勻塗在腦部表面、又如何讓其順利凝固、不會因腦部膨脹而破裂等等，都是重重關卡。

樹立競爭高牆

搶每年486億商機

廖俊仁回憶，在工研院整整耗時三年，實驗無數的配方，「幾乎能試的氣體都找遍了」，前述種種疑問才獲得初步結果，經過動物試驗初步確效，他大膽地自工研院移轉技術成立公司，將這項前所未有的創新醫材帶向商品化。

廖俊仁領軍下，全球首創的泡沫式人工腦膜就此誕生，其巧妙處在於，這項創新醫材是以膠原蛋白為基本材質，和腦部具備很高的生物相容性，同時透過二氧化碳儲存在高壓鋼瓶內，使用時就如噴髮膠一般方便。研發團隊之所以相中二氧化碳的主要原因，就在於其會隨壓力不同而改變酸鹼值，儲存在高壓鋼瓶內為酸性，恰好適合膠原蛋白溶解，而噴出後瞬間壓力釋放，二氧化碳又回歸到中性，正好有利膠原蛋白在腦部表面凝固，如此「神奇」的組合，可說是該產品得以研發成功的最大突破，也因此獲得全球性專利，對市場競爭樹立起高牆。

談起泡沫式人工腦膜的市場前景，廖俊仁展現高度自信，指目前全球最大的人工腦膜廠為Integra，在美市占高達四成，該公司先前已併購腦膜縫合的膠水廠商，全球市場幾乎為該公司主導，全球有腦膜等軟組織修復商機每年上看16億美元（約新台幣486億元）。

台灣生醫材料所首創的泡沫人工腦膜，不但克服現有產品的各項缺點，有利醫師動刀過程及避免病患術後感染外，也由於其設計一罐用量可抵傳統人工腦膜二片，加上為膜膠合一，未來產品單價有望比傳統產品高出許多，種種優勢，都有利後續爭取高額的國際授權。

台生材自主研發泡沫式人工腦膜，已通過大型動物試驗，3月中旬已向美國FDA提出上市許可送件，預計3個月後揭曉，距正式上市僅一步之遙，若順利上市，台灣首項原創的腦組織修復醫材，將登上國際舞台，勢必為台灣生醫發展，注入一劑強心針。

公司簡介

台灣生醫材料(股)公司於2013年自工業技術研究院衍生之新創事業，專注於創新生醫材料產品開發之研發型公司，積極投入創新生醫材料技術的研發，商業營運模式以醫材研發製造服務，開發具差異化高附加價值的高階醫材產品為主。