2017-03-17 21:45:29 | 人氣(303) | 回應(0) | 上一篇 | 下一篇
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長聖國際生技- 長聖國際 10月下旬登興櫃

未上市股票諮詢 0903-071-871 陳先生



長聖國際 10月下旬登興櫃

細胞療法商機夯,吸引廠商爭卡位和IPO。長聖國際(6712)預計10月下旬登錄興櫃,公司表示,將以最快速時間進入台灣資本市場,成為領導台灣細胞治療之新藥研發公司。

  成立於2016年的長聖國際,技轉中國醫學大學以及中研院等多項細胞療法技術,包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養,其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01已取得美國FDA孤兒藥資格,預計2019年初取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。

  另外,異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月通過美國FDAIND申請,即將展開一期臨床,而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床;現亦針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。

  長聖股本5.6億元,定位為細胞療法的新藥研發公司,其所聘請的科學諮詢委員會成員(SAB)跨及國際間之頂尖醫學中心,包括現任中國醫藥大學附設醫院院長周德陽,除擅長各式神經外科手術,並專精腦瘤治療的專業研究上,於國際間發表多篇重量級文獻,深獲國際矚目。

  另一位委員為現任中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長徐偉成,利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗,獲多項國際專利,在幹細胞免疫學研究成果卓越。

  此外尚有美國史丹佛大學細胞與基因醫學實驗室創辦人,目前擔任SemmaTherapeutics首席技術長(CTO)的國際知名學者Dr.DavidDiGiusto,他有成功協助建立六項GMP規格的細胞治療產品的生產線經驗,並熟稔細胞治療國際法規。另一位委員Dr.ElizabethShpall,為全球公認的幹細胞專家,目前為美國德州大學安德森癌症中心細胞治療實驗室主任和臍帶血庫主任。



長聖生技心肌梗塞新藥 FDA准臨床試驗

中科進駐廠商-長聖國際生技昨(8)日宣布,由中國醫藥大學附設醫院技術移轉的異體人類臍帶幹細胞試劑,已取得美國心肌梗塞試驗用新藥之申請(IND)審核核准,成功取得美國食品藥物管理局(FDA)批准進行臨床一期人體試驗!不僅如此,中風試驗用新藥也正在向美國FDA提出審核申請。

「要走到這一步真的很不容易!」長聖生技總管理處長李友錚表示,由於細胞療法具有迫切性,是唯一可快速通關的治療法,因此長聖生技預期,一旦心肌梗塞試驗用新藥臨床一期人體試驗順利,「最快3年即可收案!」可望帶領台灣細胞藥業邁向另一新階段,不僅有助於拓展國際競爭力,同時也讓治療心肌梗塞露出曙光。

李友錚表示,近年來國人急性心肌梗塞有日益升高及患病年齡下降的趨勢,急性心肌梗塞發作病人常須在數小時內緊急施救,而由中國附醫副院長徐偉成負責的這項研究,取得間質幹細胞專利技術專屬授權後,長聖生技所研發幹細胞試劑,期待提供病人一個有效的救治機會。

李友錚指出,徐偉成本身是神經內科醫師,長年來看到中風、心肌梗塞病人經歷的苦痛,即使術後復健也很難恢復到病發前狀況,因此投入幹細胞研究已超過10年,希望能找出恢復壞死細胞的新契機,讓病人恢復健康。

他強調,中風、心肌梗塞只能寄望幹細胞治療,而國外的細胞療法大都採取自體幹細胞,但長聖生技採異體幹細胞、也就是用嬰兒臍帶萃取幹細胞製成試劑後,再打進人體。

該項研究如今已取得美國FDA批准進行臨床一期試驗,不僅是救治心肌梗塞的希望,也是台灣醫療生技產業的一大發展。

長聖國際生技創立於2016年,目前資本額3.8億,致力於幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物開發;2017年2月獲准進駐中科園區,規畫建置台灣第一座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠。

李友錚表示,未來將以國際化藥廠規範製造幹細胞試劑,同時進行其他細胞治療疫苗之研發,包含嵌合體原受體及腦神經損傷等療法,期待引領國內醫藥生技及預防醫學邁向新頁。



長聖將進駐中科 籌設細胞製造廠

科技部日前審核通過由中國醫藥大學附設醫院轉投資的長聖國際生技進駐中科案。長聖已取得有關學研機構專屬技術授權,0903-071-871陳,合作開發生產間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項產品,未來規劃於中科建置台灣第1座醫療等級PIC/S GMP規格之細胞製造廠,預期將帶動中台灣生技醫療產業,以成為亞太地區頂尖細胞製藥生技為目標。

 中國附醫院長周德陽表示,長聖資本額3.8億,主要為研究、開發及製造人類間質幹細胞與免疫細胞相關新藥產品,透過該公司專利IGF1R幹細胞培養技術得到較佳疾病治癒能力;樹突細胞腫瘤疫苗製備技術具毒殺腫瘤細胞的能力,更對癌幹細胞具特異性的毒殺作用。

 此外,長聖國際生技申請專利,用於評估多形性膠質母細胞瘤患者,適用以樹突狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫療法,及預測多形性膠質母細胞瘤患者,有助提高治療後的存活率,並有效分配及利用醫療資源。

 中科管理局表示,本案之間質幹細胞與樹突腫瘤細胞疫苗兩項細胞醫療產品,因具有獨特的細胞優異性及可能應用在治療特定腦中風、心血管與腦部腫瘤的效益性,對於提升國內細胞醫療產業很有幫助。



公司簡介

成立於2016年12月,由專業生化博碩士之研發團隊及頂尖醫事背景之專業顧問群所組成,致力於人類間質幹細胞及免疫細胞療法新藥研發之生技公司,為人類提供更有效、更安心之醫療,優化人類生活品質。

公司基本資料

統一編號

60274720

公司狀況

核准設立   (備註)

公司名稱

長聖國際生技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 

資本總額(元)

380,000,000

實收資本額(元)

380,000,000

代表人姓名

劉銖淇

公司所在地

臺中市西區臺灣大道二段573號10樓    GPS電子地圖

登記機關

臺中市政府

核准設立日期

105年12月06日

最後核准變更日期

106年02月02日

所營事業資料

F108021  西藥批發業

F108011  中藥批發業

F208011  中藥零售業

F108031  醫療器材批發業

IC01010  藥品檢驗業

IG01010  生物技術服務業

C802060  動物用藥製造業

C802080  環境用藥製造業

F113030  精密儀器批發業

C102010  乳品製造業

C110010  飲料製造業

C199990  未分類其他食品製造業

C802090  清潔用品製造業

C802100  化粧品製造業

C802110  化粧品色素製造業

CE01010  一般儀器製造業

F102030  菸酒批發業

F102040  飲料批發業

F102170  食品什貨批發業

F103010  飼料批發業

F107030  清潔用品批發業

F107050  肥料批發業

F107070  動物用藥品批發業

F107080  環境用藥批發業

F108040  化粧品批發業

F203010  食品什貨、飲料零售業

F203020  菸酒零售業

F207050  肥料零售業

F207070  動物用藥零售業

F207080  環境用藥零售業

F208021  西藥零售業

F208031  醫療器材零售業

F208040  化粧品零售業

F208050  乙類成藥零售業

F213040  精密儀器零售業

F218010  資訊軟體零售業

F401010  國際貿易業

F601010  智慧財產權業

I103060  管理顧問業

I199990  其他顧問服務業

I301010  資訊軟體服務業

I301020  資料處理服務業

IG02010  研究發展服務業

IZ99990  其他工商服務業

ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

台長: HaogeCheng

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