FDA批准第一個通用的Abilify（阿立哌唑）治療精神疾病

 

  

美國食品和藥物管理局批准的Abilify（阿立哌唑）的第一個通用版本。通用阿立哌唑批准用於治療精神分裂症和雙相情感障礙的非典型抗精神病藥物。 

蒸餾器製藥有限公司，雜實驗室有限公司，梯瓦製藥和洪流製藥有限公司已獲得FDA批准進入市場的多的優勢和劑型仿製阿立哌唑。

“能夠使用的治療是患者的長期健康狀況的重要，說：”約翰·彼得斯博士，在FDA的藥品評價中心和研究作用仿製藥辦公室主任。“醫療保健專業人士和消費者可以放心，FDA批准的仿製藥已達到了同樣嚴格的標準為品牌藥。”

“精神分裂症是一種慢性的，嚴重的和禁用腦部疾病。大約百分之一的美國人有這種疾病。“

精神分裂症是一種慢性，嚴重和禁用腦部疾病。大約百分之一的美國人有這種疾病。

 

通常情況下，症狀是先在成人年齡小於30歲可見。精神分裂症的症狀包括幻聽，認為其他人都在閱讀他們的想法或控制的思想和為可疑或撤回。

雙相情感障礙，也稱為躁狂抑鬱症，是另一種腦功能障礙，導致不尋常的變化在情緒，能量，活動水平和進行日常的日常任務的能力。雙相情感障礙的症狀包括抑鬱症和高或急躁的情緒交替時期，增加活動和不安，思緒澎湃，說話快，衝動行為和減少睡眠的需要。

Q8所有非典型抗精神病藥物包含一個黑框警告提醒醫護人員對死亡風險的增加與標示外使用這些藥物來治療行為問題在老年人與癡呆有關的精神病有關。在這個類藥物沒有被批准用於治療老年癡呆症患者有關精神病。

阿立哌唑的黑框警告還告誡自殺想法和行為對兒童，青少年和年輕的成年人服用抗抑鬱藥的風險增加。患者應該為惡化，自殺念頭和行為的出現進行監控。阿立哌唑必須免除描述關於藥物的使用和風險的重要信息的患者用藥指南。

在對阿立的臨床試驗中，報導了成人服用阿立為噁心，嘔吐，便秘，頭痛，頭暈，四肢不可控和身體動作（靜坐不能），焦慮，失眠，躁動最常見的副作用。

經FDA批准仿製處方藥具有相同的高品質和實力為名牌藥品。仿製處方藥的生產和包裝場所必須通過同樣的質量標準，這些名牌藥品。

美國食品藥物管理局，衛生與人類服務部美國內的機構，通過確保安全性，有效性，安全性人用和獸用藥品，疫苗等生物製品的人用，和醫療器械的，保護公眾的健康。該機構還負責我們國家的食品供應，化妝品，營養補充劑，即發出電子產品輻射，安全與安全，規範煙草產品。

 

- 美國食品和藥物管理局