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生技醫材報導 2009/01/06
幹細胞的潛在市場商機龐大，根據統計，2001年約有3.3億美元，到2004年已有1億美元，2007年時，已逼進20億美元，平均每年以34％的成長率增長。應用範圍包括：巴金森氏症、老年痴呆症、糖尿病以及肝相關疾病等。
【文／江晃榮、陳堂麒】
幹細胞的潛在市場商機龐大，根據統計，2001年，全球幹細胞應用市場約有3.3億美元，到2004年已有1億美元；2007年時，已逼進20億美元，平均每年以34％的成長率增長。
目前，幹細胞治療的相關產品中以造血幹細胞最多，這些具有潛力的產品可應用範圍包括：巴金森氏症、老年痴呆症、糖尿病以及肝相關疾病等。
造血幹細胞治療市場漸趨成熟，根據統計，2001年，造血幹細胞治療市場占整體幹細胞市場的87％，約有2.9億美元，2007年則增至13億美元，年成長平均為29.1％。
治療領域包括：血液幹細胞、骨髓移植、臍帶血，對象是血液遺傳疾病以及癌症治療等。
幹細胞產業潛力無限
過去，幹細胞研究進展緩慢的原因之一，是胚胎幹細胞的倫理爭議，但這種現象已有大幅改進，近年在研發方面有極大的進展，幹細胞研發成果在產業應用上的項目有：
1. 表皮幹細胞與抗老化
幹細胞很重要用途之一是抗老化，人類表皮幹細胞具有再生的能力，但實際上表基底層中蘊含的大量幹細胞，但會隨著年齡增長或外在環境因素，如紫外線等影響，而使幹細胞減少、變薄或是過度耗損或流失，導致老化或產生細紋。
若能鞏固幹細胞繁殖的環境以保護幹細胞的完整功能，使其不受外力影響而受損，達到保護幹細胞、讓其能不斷增殖，就能使肌膚再生更新，防止老化現象。
2007年，科學家研發出「表皮幹細胞防護科技」，實驗結果證實表皮幹細胞的保護能力可以提升104％，有效抵抗老化刺激性微壓力的傷害。
2.利用幹細胞重建乳房
日
本研究人員在2007年第30屆「聖安東尼奧乳癌研討會」提出報告，用抽脂取得的幹細胞，使切除乳癌腫塊而造成乳房缺陷的女性乳房再重新生長，不但臨床成
果豐碩，而且沒有目前乳房整型的缺點，未來，女性甚至可能用自體幹細胞進行隆乳，不再採用各種高風險的人工植入法。
3.殺死「癌幹細胞」研發治癌新藥
雖然，許多科學家一直假定癌細胞不會死，而會不斷分裂、並無限地生長，但大部分癌細胞只會分裂一定次數，然後便凋亡。幹細胞假說則認為，癌細胞本身可能不會死，因為它們是靠癌幹細胞提供足夠的營養。
癌幹細胞是一種很小而危險的細胞，會產生更多的細胞形成腫瘤，同時，藉由分裂進行再生。目前生物醫學大部分已知的標準癌症療法對幹細胞根本束手無策。
4.利用子宮羊水幹細胞培養肝及神經細胞
美國科學家在2006年，發表一項號稱是幹細胞醫學的重大突破的論文，成功
地利用人類子宮羊水幹細胞培養出肝及神經細胞。
研究人員也以同樣的方法，運用老鼠子宮羊水幹細胞培育出的神經細胞，植入腦部受損的老鼠患部，重建其部分受損的腦功能，證實這類細胞能在特定移植中，代替胚胎幹細胞，成為取得容易、且沒有道德爭議的幹細胞來源。
5.幹細胞療法讓中風病患恢復說話功能
英國醫療科技公司研發出一種革命性的幹細胞法，成功讓一名中風病患恢復語言能力，如進一步試驗證實有效，這種療法最快可能在5年內開始使用，為眾多出血性中風患者帶來新希望。
6. 自體幹細胞培育氣管移植
一位氣管受損的婦女，2008年11月，完成全球首例的自體幹細胞培育器官移植手術，成功解決免疫系統的排斥問題。科學家聲稱，未來20年內，病患移植以自體細胞培育出的心臟、肺臟等器官，可望變成普遍的療法。
7.胚胎幹細胞成功培養人造血液
科學家在2008年，首次成功誘使胚胎幹細胞轉化成大量紅血球細胞，這種「人造」血液不但可針對患者血型量身訂作，還可達到「零病原」的目標，降低因輸血而感染愛滋、Ｃ型肝炎或庫賈症（ＣＪＤ）的風險。
一個試盤的幹細胞在初步分化後，以蛋白質加以刺激，可產生1000億個紅血球細胞，大概是2~3個試管的血量；不過，以目前的技術只有65％可以成為具紅血球外型的細胞。
幹細胞研究即使爭議不斷 依然奮力向前
幹細胞的發展受限於許多道德爭議、各國法規的規範及技術層面仍未成熟，因此，相較於其他生技產業，幹細胞公司的發展較為困難。
投入幹細胞研究的公司在研究的領域上，不斷有驚人的研究成果發表，隨著生物資訊的發展，有利於科學家對幹細胞分化的預測及了解，但在產品化的過程中，無論是道德爭議的問題，或各國法規的限制，仍面臨著重重的考驗。
幹細胞研究一直受到宗教團體和人權團體的質疑與抗議，特別是胚胎幹細胞的取得與複製，這使得成體幹細胞的發展較為容易，而且，沒有道德爭議及免疫排斥問題，這將是未來發展的重要方向。
人類幹細胞研究是新興的科學領域，加上所涉及的爭議橫跨宗教、社會、大眾心理等多方層面，因此，大部分先進國家的態度大多傾向保守，禁止以任何方式創造人類胚胎、進行研究，當然也包括創造雜交胚胎在內。
而某些亞洲國家，如：中國大陸、南韓對於人類幹細胞的研究，相較之下比較開放，無明令禁止創造人與動物的雜交胚胎作為研究之用。目前，除了英國之外，只有澳洲在某些情況下，准許創造人與動物的雜交胚胎作為研究之用。
人與動物雜交胚胎 為幹細胞研究帶來新希望？
人與動物雜交胚胎的出現，為幹細胞研究帶來新的希望，但同時，伴隨而至的倫理爭議卻也產生新的束縛，限制了幹細胞研究的未來發展。但這場科學研究與道德倫理的拉鋸戰，應由整個社會在權衡利弊得失後做決定。
幹細胞治療在醫學臨床上是否可行？如果美國和其他國家撤銷對幹細胞的法律與經費限制，醫師是否就可以開始利用幹細胞來治療病患？目前可能不行，因為還有許多技術障礙有待克服。
幹細胞臨床試驗未來方向－以腦為目標
英國再生神經元公司（ReNeuron）2006年，向美國FDA申請第一個針對慢性中風的幹細胞臨床試驗，若順利的話將可即刻展開。
這項最新治療法顯示，幹細胞療法不僅越來越多，其治療範圍也日益擴大，而以腦部為目標則是未來的趨勢。科學將幹細胞注射入腦或血液後，發現幹細胞會移動到受損部位，應該是受到損傷細胞釋出信號的吸引。
而幹細胞之所以能夠移動，可能是因為受損細胞所啟動的路徑和胚胎發育時的路徑相似，胚胎發育時，幹細胞是關鍵要角，這些研發方向是黃禹錫幹細胞事件發生後，最新的研發目標。
【生技與醫療器材報導月刊1月號】
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