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又見血壓藥用到致癌原料! 「衛欣保」、「景德定壓寧」123萬粒下架
▲(照/食藥署提供)。
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
又見血壓藥物使用到致癌疑慮的原料藥!食藥署今(15)日晚間發布,又發現1批號問題原料藥含有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及「”景德”定壓寧膠囊80毫克」,食藥署要求即刻下架,並於1個月內完成回收。
食藥署表示,健喬信元醫藥生技股份有限公司自主檢驗廠內106年留樣的Valsartan原料藥,檢出1批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,來源為中國浙江天宇藥業股份有限公司(批號:10230-160509)。
百貨優惠必買清單這批問題原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,批號分別為:B26541、B24691及B22371,其效期分別至108年2、5及6月止。
食藥署在追查該批號原料藥流向時,又發現景德製藥股份有限公司也購用該批號原料藥,用於產製「”景德”定壓寧膠囊80毫克」,批號:AGR098及AGW118。
食藥署提醒,正在使用該等藥品的患者,由於該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
食藥署說,sartan類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」及「N-亞硝基二乙胺(NDEA)」,該等成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明。而為加強管控sartan類藥品品質,食藥署已要求業者針對藥品原料藥須逐批檢驗,未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用。
照片來源:食藥署提供
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管批推諉懈怠 教部:求確實穩當
【台灣醒報記者楊蕓台北報導】「為了學術自由與大學自治,定當堅持到底。」針對台大校長當選人管中閔1日在臉書發文向教育部正面宣戰,長期力推大學自主的台大公衛系教授金傳春受訪時呼籲,如果對遴選程序有疑慮,這兩個月內就應立即檢討,教育部不應「對人不對事」;教育部人事處長陳焜元則回應,公務員是依法行政,在處理程序時應確實穩當,否則有不同看法的人會認為教育部處理不慎重,「並沒有故意延宕的想法。」
台大財金系教授管中閔1月5日票選台大校長後,原定2月1日上任,但歷經擔任企業獨立董事、論文抄襲、赴陸兼職等風波不斷,教育部至今仍未核定。然而,爭議已延燒將近3個月,管中閔先是在3月22日首度打破沈默,要求教育部必須在3月底前做出是否聘任的決定,隨著3月31日期限過去,教育部仍遲遲未公布管中閔人事案的結果,公文還躺在人事處。
「如果教育部對遴選程序、制度有意見,這兩個月來就應該提出作為、甚至組成小組研擬如何改進。」長期力推大學自主的台大公衛系教授金傳春受訪時表示,教育部始終針對管中閔個人,完全沒有要從制度改進的作為,凸顯教育部只是「對人不對事」,「如今教育部和台大已有過結,對兩方都沒什麼好處,教育部不應再拖延,遲早要做出決定。」
台大已於3月24日召開校務會議,決議擱置爭議案,把球丟回教育部處理,會議已經過了一週,教育部仍沒有動作,也「不甩」管中閔的最後通牒。教育部次長林騰蛟表示,教育部正在檢視台大臨時校務會議的相關資料,「因還有一些程序要跑,會盡快做出適法性處理,近日會有結果,確切日期則無法確認。」至於31日是管中閔聲明期限截止日,「那只是管中閔個人期待,教育部會依程序走。」
管中閔1日在臉書二度發表聲明,包括第一、依大學法第9條意旨,教育部對公立大學遴選委員會所選任之新校長,應在一定之法定期限內予以聘任;教育部對本屆台灣大學新校長之聘任,最遲不得逾越今年3月18日之最後期限;第二、台灣大學校務會議已於3月24日表達明確共識,對台灣大學報請聘任由遴選委員會所選出之新校長,教育部應速予核示。
第三、教育部推諉懈怠,違法而不作為,不依法核示新校長聘任案,致使台灣大學校務決策與年度財務窒礙難行,教育部及相關人員自應承擔法律責任;第四、本人為學術自由與大學自治,定當堅持到底。此番話也表明他將奮戰到底的決心。
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