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2018-11-16 14:45

〔記者吳亮儀／台北報導〕上月發生流感疫苗變色事件，引發許多民眾擔憂；流感藥廠賽諾菲昨天深夜將檢驗報告送抵食藥署，食藥署官員今天出面說明，初判可能是疫苗的「膠塞」在高溫硫化過程中出問題，導致疫苗藥劑接觸而被汙染博客來網路書局。

上月底，北市衛生局通報一劑公費疫苗變色，為安全起見，衛福部宣布暫停該批疫苗接種，食藥署也要求賽諾菲藥廠提出檢討報告。

食藥署表示，報告在昨天深夜經電子郵件寄給食藥署，由於內容很多，但大致原因應是疫苗博客來網路書店針劑內的膠塞在高溫硫化反應下出問題，導致硫溶到疫苗內，導致變色。由於硫是黃色，因此疫苗才會出現類似黃色的顏色。

食藥署藥品組科長洪國登說，膠塞在疫苗針劑內的功用是防止疫苗藥劑外漏、並把藥劑推進，而橡膠製作過程中需要使用硫化物，硫化過程中需要反覆加熱，可能在過程中出問題。

洪國登說，這應該是單一膠塞出問題，因為目前沒有接獲國內有其它同樣的狀況。洪國登說，據了解其他國家也沒有類似狀況，這很可能是全球首例。

洪國登說，但食藥署還在研究這份報告，光電子檔就有50幾頁，且藥廠還會寄送紙本的報告，可能附件會很多，會完全研究好再對外做完整說明。

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